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    消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

    消毒產(chǎn)品 disinfection products 

    納入消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類(lèi)別分類(lèi)目錄的消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品

    消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求執(zhí)行標(biāo):GB 38598-2020

    消毒產(chǎn)品標(biāo)簽要求明細(xì)如下:

    4.1 最小銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容: 

    a) 產(chǎn)品名稱(chēng); 

    b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào); 

    c) 凈含量; 

    d) 產(chǎn)品規(guī)格(片劑); 

    e) 主要有效成分及其含量; 

    f) 使用范圍(用于站膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h 

    g) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期; 

    h) 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式; 

    i) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào); 

    j) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng); 

    k) 貯存條件。 

    4.2 運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容: 

    a) 產(chǎn)品名稱(chēng); 

    b) 包裝規(guī)格; 

    c) 生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期; 

    d) 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式; 

    e) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào); 

    f) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱(chēng); 

    g) 貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng)。 

    4.3 說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容: 

    a) 產(chǎn)品名稱(chēng); 

    b) 新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào); 

    c) 產(chǎn)品規(guī)格(片fi:ij) ; 

    d) 主要有效成分及其含量; 

    e) 殺滅微生物類(lèi)別; 

    f) 使用范圍(用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容h 

    g) 使用方法; 

    h) 注意事項(xiàng); 

    i) 有效期; 

    4 GB 38598-2020 

    z) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào); 

    k) 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式; 

    l) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào); 

    m) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名功。 

    4.4 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容: 

    a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病臨床癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預(yù)防性病、殺精子、 

    避孕; 

    b) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻勃膜、旺腸部位; 

    c) ×天為一療程,或遵醫(yī)囑; 防止復(fù)發(fā);有利于傷口愈合; 輔助配合藥物治療。




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